宇昌愛滋新藥 醫界評價不一
2011-12-13			● 宇昌案疑點重重 決策不透明惹爭議 ● 熱門話題－宇昌案暴露了什麼問題 ● 吳揆：宇昌案自始不存在極機密 ● 法界：解密公文非宇昌案關鍵 ● 宇昌愛滋新藥 醫界評價不一 ● 宇昌改名中裕新藥 獲比爾蓋茲贊助3億 ● 民進黨：蔡家一年多僅獲利千餘萬 ● TaiMed文件 劉憶如坦承資料時間錯置 願意道歉 ● 小英：政府濫用資源打壓對手
【本報綜合外電報導】中國時報電，國發基金投資宇昌生技，捲入政壇藍綠角力，當初宇昌引進的愛滋新藥到底潛力如何？根據資料顯示，這藥物已完成美國第二期臨床試驗，全球共有一一三位愛滋病患參與，但醫界評價不一。 　有人認為，這支新藥是一個全新的治療機轉，未來可望發展成類似疫苗的預防用藥，有望改寫愛滋治療史；不看好的人認為，它只用於多重抗藥性病患，等於是撿其他藥物剩下的骨頭，就像罕病藥，市場規模小，難有利潤。 　宇昌生技目前已改名中裕新藥，研發長王乾基表示，TMB-355靜脈注射劑今年完成第二期第二階段的臨床測試，最近向美國ＦＤＡ完成期終報告，一一三位多重抗藥性愛滋病患，在每兩周打一針、廿四周療程後，六成受試者體內病毒量減少九成以上，卅六％甚至測不到病毒。 　參與這項國際臨床試驗、也是何大一學生的義大醫院感染科主任林錫勳指出，義大共有四位病患參與試驗，全是多重抗藥性、也就是無藥可用的病患，在藥物合併使用注射劑半年後，體內病毒量都下降測不到，而且沒有其他副作用。 　林錫勳說，TMB-355有別於現行的藥物，它是一種全新的機轉，讓藥劑附著在免疫Ｔ細胞CD4上，阻斷愛滋病毒入侵人體的路徑，未來可發展成長效的預防針，也可供未曾服藥的病患使用，這將是很大的突破。 　參與實驗但只收到一個個案的中國醫藥大學附醫感染科主任醫師王任賢卻不這麼樂觀，他指出，愛滋病患九成五都在門診以口服藥物治療，只有五％住院，這個新藥須配合使用原本的治療藥物，並定期回醫院靜脈注射，光是收案就很困難，未來病患配合度是一大問題。 　中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，愛滋病是一種慢性病，病人須長期服藥控制，現在藥物種類多，都是以口服劑型方便病患長期使用，這個新藥須透過靜脈注射，屬於「救援型」用藥，打針可快速降低病毒量，但病人沒辦法長期打，多重抗藥性病患人數又太少，僅占五至十％，等於只能撿人家剩下的骨頭，怎麼會有市場和利潤？ 　據了解，中裕新藥將進一步在美國申請三期臨床試驗，另外，也接受比爾蓋茲基金會補助、由何大一博士主導，研發長效型皮下注射針劑，目前正進行人體一期臨床試驗，明年將進入二期臨床，探討能否預防愛滋傳染；未來是否真的大有「錢」景，業界仍在觀望。 小檔案－TMB-355 阻斷愛滋病毒入侵 2011-12-13 01:20 中國時報 【張翠芬】 　根據世界衛生組織統計，全球約有三千四百萬名愛滋病毒帶原者，愛滋病毒非常容易突變，這也是疫苗遲遲無法研發成功的主因；醫學上主要採雞尾酒療法，將數種不同類的抗病毒藥物加以組合，達到最大的療效。 　抗愛滋病毒藥物有許多類型，包含核甘酸反轉錄酶（＋＋）抑制劑、非核甘酸反轉錄酶抑制劑、嵌入酶抑制劑、蛋白酶抑制劑及進入抑制劑，透過不同方式攻擊愛滋病毒。 　此次引起各界關注的愛滋新藥TMB-355(Ibalizumab)，屬於病毒進入抑制劑，主要是阻斷愛滋病病毒侵入人體的關鍵步驟。 　它的前身是TNX-355，是台灣人唐南珊、張子文共同創辦的Tanox公司，自美國Biogen公司授權取得，再由美國Genentech公司併購。國發基金介入就是希望讓宇昌能募得足夠資本，爭取Genentech獨家授權研發。 　據推估，各類愛滋治療藥物年銷售額達一百多億美元，市場規模不小。現行用藥主流為口服投藥，針劑為輔助。 　（諮詢：王任賢、林錫勳醫師，張翠芬整理） 翁啟惠聲明 盼勿負面影響生技 （中央社記者林思宇台北12日電）中央研究院長翁啟惠今天傍晚對宇昌案發表3點聲明，希望聲明能澄清事實，不要引起不必要的困擾，對台灣生技產業發展造成負面影響。 聲明中指出，翁啟惠當時與何大一及陳良博一同受託，「代表行政院了解並評估Genentech所擁有AIDS抗體的技術。經評估抗體極有潛力，值得進一步發展」。2007年9月5日3人皆由國家發展基金管理會聘為宇昌生技股份有限公司股權代表兼董事。 聲明中說，1個月後（2007年10月4日），由於階段性任務已完成，隨即辭去董事一職。 有關AIDS抗體生產，聲明稿中表示「昔時Genentech公司正進行第二期的人體臨床試驗，相關抗體材料已依照美國FDA的規範製備完竣，因此台灣無須另行生產製造。但是，進入臨床第三期試驗，即需開始規劃商業化量產，以便成功後量產銷售。這一階段宜在台灣設廠製造，以建立台灣生技產業的基礎，並促進就業機會」。 第3點聲明說，「蔡英文女士於擔任行政院副院長期間，相當關切生技產業的發展，積極由政策面與行政面予以協助。卸任副院長職務後，即由宇昌生技的經營團隊邀請渠加入並出任董事長一職」。 聲明最後還說，以上為他本人所知相關事實，「為免引起不必要的困擾，對台灣生技產業發展造成負面影響」，因此發表聲明。 宇昌案 翁啟惠：不可能有立場 （中央社記者林思宇台北12日電）中央研究院院長翁啟惠12日表示，宇昌案影響到生技產業對台灣的信心，所以他出來講話，希望外界不要擴大解讀。「我是中央研究院院長，不可能會有立場、不會去站邊」。 翁啟惠受訪時表示，當時受行政院委託，擔任官方代表，由於要與美方談判，於是擔任官派董事，1個多月後，由於任務達成，他就辭去董事職務，也並未擔任顧問一職。 翁啟惠說，不曉得是否為選戰招式，大家都取對自己有利的部分說，這樣不好，他很願意就他所了解的部分對外說明，並沒有要影響選情，也不考慮政治問題。 翁啟惠說，說明的目的是希望大家能夠放心，以免打擊生技業對台灣的信心，盼外界不要以為所有參與生技產業的都有問題，都只為了自己利益考量，他們更關心如何建立真正的台灣生技產業，進一步帶動就業。 翁啟惠表示，他是中央研究院院長，「不可能站邊」、「不可能有立場」，他只對事實說話，更盼外界不要「裝飾」他的話，進而引發更多的爭議。 翁啟惠說，宇昌公司的投資和人事他沒有參與。至於外界關心的程序問題，他說，行政院應該有記錄才對。

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